Dr. med. Torsten Binscheck-Domaß
Facharzt und Berater mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung an der Schnittstelle von klinischer Labormedizin, Massenspektrometrie und industrieller IVD-Entwicklung, geprägt von der Arbeit in internationalen Matrixorganisationen.
Vom klinischen Labor zur IVD-Plattform
Klinische Labormedizin und Massenspektrometrie
Mein fachlicher Schwerpunkt liegt im klinischen Labor und in der Massenspektrometrie. Über viele Jahre habe ich massenspektrometrische Verfahren aus der Spezialanalytik in die klinische Routine überführt: von der Methodenentwicklung über die Validierung und Akkreditierung bis zum stabilen Betrieb in der Hochdurchsatz-Diagnostik.
Als Principal Scientist bei Thermo Fisher Scientific habe ich den Cascadion SM Clinical Analyzer maßgeblich mitentwickelt, das erste vollautomatisierte IVD-zertifizierte LC-MS/MS-System für den klinischen Routineeinsatz, und international zur Marktreife gebracht. Zuvor leitete ich klinisch-toxikologische Laboratorien der Maximalversorgung in Berlin.
Diese Doppelperspektive prägt die Beratung: Ich kenne die Anforderungen der Anwender im Labor ebenso wie die eines Entwicklungsprojekts unter Zeit- und Zulassungsdruck.
Ein zweiter Schwerpunkt ist die Zusammenarbeit über Standorte und Kulturen hinweg. Ich habe Entwicklungs- und Zulassungsprojekte in internationalen Matrixorganisationen geführt, in denen Verantwortung nicht über die Linie, sondern über fachliche Autorität und Abstimmung entsteht: mit Teams in Europa, Nordamerika und Asien, mit Referenzlaboren, Vertriebsorganisationen und akademischen Partnern in unterschiedlichen Zeitzonen und Arbeitskulturen.
Promotion magna cum laude an der Medizinischen Hochschule Hannover. Zertifizierter Experte für Labormedizin und forensische Toxikologie, Patentinhaber für toxikologische Notfallanalytik.
Beruflicher Werdegang
Berater für IVD-Entwicklung
Andromedica Consulting, Berlin
Wissenschaftliche, regulatorische und klinische Beratung für Unternehmen der IVD- und Pharmabranche. CDx-Strategie, Assay-Entwicklung, Qualitätsmanagement und Medical Affairs.
Principal Scientist
Thermo Fisher Scientific, international
Wissenschaftliche Leitung der Assay- und Plattformentwicklung für den Cascadion SM Clinical Analyzer. Fachliche Führung internationaler Teams von über 200 Mitarbeitenden in einer Matrixorganisation über mehrere Standorte und Zeitzonen hinweg. Markteinführung in der EU und in den USA.
Leiter Labor für Klinische Toxikologie und Pharmakologie
Labor Berlin GmbH
Klinisch-chemische und massenspektrometrische Versorgung von rund 23.000 Krankenhausbetten bei einem Budget von etwa 2 Millionen Euro. Entwicklung und Zertifizierung massenspektrometrischer Assays für über 400 Substanzen im akkreditierten Routinebetrieb.
Leiter Klinisch-toxikologisches Labor
BBGes GmbH, Berlin
Leitung des klinisch-toxikologischen Labors mit 24-Stunden-Notfallanalytik für die Berliner Kliniken. Einführung der Massenspektrometrie in die klinische Routine und Aufbau der zugehörigen Qualitätssicherung.